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长春长生疫苗案新动向!91亿元罚没款将被强制执行

时间:2019/6/18 14:05:31  作者:  来源:  浏览:0  评论:0
内容摘要:   早在2018年7月15日,国家药监局发布的一则关于《长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通告》,让长春长生疫苗造假事件曝光。  时隔3个月的2018年10月16日,针对长春长生违法违规生产狂犬病疫苗一案,国家药监局和吉林省食药监局依法从严作出多项顶格...
      早在2018年7月15日,国家药监局发布的一则关于《长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通告》,让长春长生疫苗造假事件曝光。

  时隔3个月的2018年10月16日,针对长春长生违法违规生产狂犬病疫苗一案,国家药监局和吉林省食药监局依法从严作出多项顶格行政处罚决定。国家药监局撤销长春长生狂犬病疫苗(国药准字S20120016)药品批准证明文件;撤销涉案产品生物制品批签发合格证,并处罚款1203万元。吉林省食药监局吊销其《药品生产许可证》;没收违法生产的疫苗、违法所得18.9亿元,处违法生产、销售货值金额三倍罚款72.1亿元,罚没款共计91亿元;此外,对涉案的高俊芳等14名直接负责的主管人员和其他直接责任人员作出依法不得从事药品生产经营活动的行政处罚。涉嫌犯罪的,由司法机关依法追究刑事责任。

  公开的行政处罚出显示,长春长生共计存在八项违法事实:

  一是将不同批次的原液进行勾兑配制,再对勾兑合批后的原液重新编造生产批号;二是更改部分批次涉案产品的生产批号或实际生产日期;三是使用过期原液生产部分涉案产品;四是未按规定方法对成品制剂进行效价测定;五是生产药品使用的离心机变更未按规定备案;六是销毁生产原始记录,编造虚假的批生产记录;七是通过提交虚假资料骗取生物制品批签发合格证;八是为掩盖违法事实而销毁硬盘等证据。

  国家药监局法律顾问李江指出,这八项违法事实说明,长春长生公司违法违规生产狂犬病疫苗是一起具有组织性、持续性、危害性的违法活动,令人触目惊心,是药品安全领域极其罕见的违法案例。严肃查处这一个案,既能在药品安全领域产生警示作用,同时也彰显了监管部门严厉打击药品违法违规行为,保障公众健康的决心。

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